Priligy

Indicazioni per l’uso Priligy

Trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) negli uomini adulti di età compresa tra 18 e 64 anni.

Priligy è raccomandato solo per l’uso in pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

1. il tempo di latenza dell’eiaculazione intravaginale (IELT) è inferiore a due minuti;
2. eiaculazione persistente o ripetuta dopo una stimolazione minima
   sessuale prima, durante o subito dopo la penetrazione sessuale, che avviene prima del tempo desiderato dal paziente;
3. stress pronunciato o difficoltà emerse nelle relazioni interpersonali a seguito del PD;
   controllo insufficiente sull’inizio dell’eiaculazione;
4. la comparsa di eiaculazione precoce nella maggior parte dei tentativi di rapporti sessuali negli ultimi 6 mesi.

Priligy dovrebbe essere preso solo come trattamento, se necessario, prima del previsto rapporto sessuale.

Priligy non deve essere utilizzato per ritardare l’eiaculazione negli uomini a cui non è stata diagnosticata l’EP.

Modalità di applicazione

La dose iniziale raccomandata per i pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni è di 30 mg, da assumere da 1 a 3 ore prima del rapporto sessuale. Il trattamento con Priligy non deve essere iniziato con una dose di 60 mg.

Priligy® non è destinato all’uso quotidiano continuo. Priligy dovrebbe essere preso solo se si prevede un rapporto sessuale. Il farmaco non deve essere assunto più spesso che dopo 24 ore.

Se la risposta individuale al farmaco alla dose di 30 mg è insufficiente e il paziente non ha manifestato reazioni avverse moderate o gravi, nonché sintomi prodromici che suggeriscono la possibilità di sincope, la dose può essere aumentata fino alla dose massima raccomandata di 60 mg. mg. , va assunto se necessario per circa 1-3 ore prima del rapporto sessuale. La frequenza e la gravità delle reazioni avverse durante l’assunzione del farmaco in una dose di 60 mg aumenta.

Se il paziente ha manifestato reazioni ortostatiche dopo aver assunto il farmaco nella dose iniziale, non è consigliabile aumentare la dose a 60 mg. Non superare la dose massima raccomandata.

È necessaria un’attenta analisi del rapporto rischio/beneficio quando Priligy viene assunto dopo le prime quattro settimane di trattamento (o almeno dopo 6 dosi di trattamento) per determinare se è ragionevole continuare il trattamento con Priligy.

Ci sono dati limitati sull’efficacia e sulla sicurezza dell’uso di Priligy per più di 24 settimane. La necessità clinica di proseguire il trattamento e il rapporto rischio-beneficio del trattamento con Priligy devono essere rivalutati almeno ogni sei mesi.

Pazienti anziani (oltre 65 anni di età)

L’efficacia e la sicurezza di Priligy nei pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state stabilite.

Funzionalità renale compromessa

Si deve usare cautela quando si assume il farmaco in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Priligy non è raccomandato per i pazienti con grave insufficienza renale.

Funzionalità epatica compromessa

Nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave, il farmaco è controindicato.

Metabolizzatore lento del CYP2D6 consolidato o pazienti trattati con inibitori del CYP2D6

Si deve usare cautela quando si aumenta la dose a 60 mg in pazienti con un genotipo metabolizzatore lento del CYP2D6 accertato o in pazienti che ricevono in concomitanza forti inibitori del CYP2D6.

Pazienti che assumono inibitori del CYP3A4 moderatamente potenti o potenti inibitori del CYP3A4

L’uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 è controindicato. I pazienti che assumono contemporaneamente inibitori del CYP3A4 moderatamente potenti devono fare attenzione a non superare una dose di 30 mg.

Modalità di applicazione

Il farmaco è destinato all’uso orale. Per evitare un sapore amaro, le compresse devono essere ingerite rompendole. Le compresse devono essere assunte con abbondante acqua. Priligy® può essere assunto con o senza cibo.

Bambini

L’uso di Priligy è controindicato nei bambini per mancanza di esperienza clinica.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo oa qualsiasi eccipiente del farmaco.
• Insufficienza cardiaca (classi II-IV secondo NYHA).
• Disturbi della conduzione come blocco AV o sindrome del seno malato.
• Grave cardiopatia ischemica.
• Grave insufficienza valvolare.
• Avere una storia di svenimento.
• Storia di mania o grave depressione.

Uso simultaneo di inibitori delle MAO (inibitori delle MAO) o se sono trascorsi meno di 14 giorni dall’interruzione del loro uso. L’uso di Priligy® deve essere interrotto almeno 7 giorni prima dell’inizio della terapia con inibitori delle MAO.

Somministrazione simultanea di tioridazina o entro 14 giorni dalla fine della somministrazione. Priligy deve essere interrotto almeno 7 giorni prima dell’inizio del trattamento con tioridazina.

Uso concomitante di inibitori della ricaptazione della serotonina (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI, antidepressivi triciclici (TCA)) o altri farmaci serotoninergici/farmaci a base di erbe [come L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, litio , St. Questi medicinali/prodotti a base di erbe non devono essere assunti entro 7 giorni dall’interruzione del trattamento con Priligy.

Somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodone, nelfinavir, atazanavir e simili.

Insufficienza epatica moderata o grave.

Composto

Ingrediente attivo: Dapoxetina;

1 compressa rivestita contiene dapoxetina cloridrato 33,6 o 67,2 mg, corrispondenti rispettivamente a dapoxetina 30 o 60 mg;

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sale sodico, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.

Guscio:

compresse rivestite con film 30 mg: polvere grigia 4 (lattosio, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), triacetina, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro giallo (E172));
compresse rivestite con film, 60 mg: polvere grigia 3 (lattosio, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), triacetina, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro giallo (E 172).

Condizioni di archiviazione

Non sono richieste condizioni di conservazione speciali. Tenere fuori dalla portata dei bambini.